Octanine F 500 500 j.m. Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Polen - polska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

octanine f 500 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

octapharma (ip) sprl - factor ix coagulationis humanus - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 500 j.m.

Haemoctin 1000 1000 j.m. Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Polen - polska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

haemoctin 1000 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

biotest pharma gmbh - factor vii coagulationis humanus - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 1000 j.m.

Wilate 1000 1000 j.m. + 1000 j.m. Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Polen - polska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

wilate 1000 1000 j.m. + 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

octapharma (ip) sprl - factor viii coagulationis humanus + factor humanus von willebrandi - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 1000 j.m. + 1000 j.m.

Ayvakyt Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

ayvakyt

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - guzy stromal żołądkowo-jelitowe - inne leki przeciwnowotworowe, inhibitory białka kinazy - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Vegzelma Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

vegzelma

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. w celu uzyskania dalszych informacji na temat statusu ludzkiego receptora naskórkowego czynnika wzrostu 2 (her2), patrz punkt 5. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. więcej informacji na temat statusu her2 można znaleźć w rozdziale 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Lytgobi Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

lytgobi

taiho pharma netherlands b.v. - futibatinib - cholangiocarcinoma - środki agenci - lytgobi monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Glivec Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Środki przeciwnowotworowe - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. efekt Гливека na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest na razie ustalona. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające; leczenia dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i / lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczności gleevec opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+ all, mds / jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes / cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z неоперабельными i / lub метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную przeżywalność podczas adjuvant istotą. doświadczenie gleevec u pacjentów z mds / jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-jest bardzo ograniczone (patrz punkt 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Imatinib Actavis Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

imatinib actavis

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Haemate P 500 j.m. FVIII/1200 j.m. VWF (500 j.m. + 1200 j.m.)/10 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Polen - polska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

haemate p 500 j.m. fviii/1200 j.m. vwf (500 j.m. + 1200 j.m.)/10 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

csl behring gmbh - factor viii coagulationis humanus + factor humanus von willebrandi - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji - (500 j.m. + 1200 j.m.)/10 ml

Haemate P 1000 j.m. FVIII/2400 j.m. VWF 1000 j.m. + 2400 j.m./15 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Polen - polska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

haemate p 1000 j.m. fviii/2400 j.m. vwf 1000 j.m. + 2400 j.m./15 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

csl behring gmbh - factor viii coagulationis humanus + factor humanus von willebrandi - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji - 1000 j.m. + 2400 j.m./15 ml